【產品名稱】
通用名稱：25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
維生素D為脂溶性類固醇衍生物，在人類維生素D來源于陽光照射皮膚，皮膚合成的維生素D通過與維生素D結合蛋白結合而運輸到肝臟，而吸收的維生素D通過與乳糜微粒和脂蛋白結合轉運到肝臟。維生素D缺乏在世界范圍內普遍存在，影響著30%~50%的人。25-羥基維生素D（25OHD）測定是衡量維生素D營養狀態的最佳指標。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開封后，取出數據盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數據信息。
4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤并妥善保存。
5．在數據盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數據。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取80μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。
【參考區間】
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Vitamin D狀況
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人體內25-OH Vitamin D含量
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足夠
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30-100 ng/ml
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以上參考區間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于不同地區、不同個體引起的正常的、合理的差別，以及采用不同方法進行檢測，其所測得25-OH-Vit-D水平也會有所不同，某些因素，如紫外線照射，季節變化，人種差異，攝食等，均會影響人體中25-OH-Vit-D的濃度，25-OH-Vit-D缺乏的亞臨床狀況在許多國家普遍流行，尤其在冬季，因此建議每個實驗室均應針對自己的特定人群建立自己的參考值范圍，以確保能正確地反映某一特定人群的情況。
【檢驗結果的解釋】
1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問或檢驗結果明顯異常時需要進行確認試驗。
- 當測試結果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值。
技術原因，操作失誤、樣本因素、環境等都可能對試驗結果產生影響。
