【產品名稱】
通用名稱：D二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量測定人血漿樣本中D二聚體（D-Dimer）的含量。
D-二聚體是交聯纖維蛋白降解中的特征性產物，在深靜脈血栓、肺栓塞、彌散性血管內凝血、重癥肝炎、肺栓塞等疾病中升高，也可作為溶栓治療有效的觀察指標[1]。本試劑盒測量結果不能用于靜脈栓塞的輔助診斷及排除診斷。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。
3．試劑盒開封后，取出數據盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數據信息。
4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤并妥善保存。
5．在數據盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數據。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取50μl待測血漿樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描（請嚴格控制時間15min）。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。
注：質量控制應定期開展，以確保檢測結果的有效性和準確性，試劑盒中不包含質控品，建議使用第三方質控品。
【檢驗結果的解釋】
1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問或檢驗結果明顯異常時需要進行確認試驗。
- 當測試結果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值“10”，測試結果的顯示范圍為0.1-10。
技術原因、操作失誤、樣本因素、環境等都可能對試驗結果產生影響。
【適用科室】
急診 門診 檢驗科 內科 血液科 心內科 腫瘤科
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